葛均波全國政協(xié)常委、九三學(xué)社中央副主席、中國科學(xué)院院士、復旦大學(xué)附屬中山醫院心內科主任

近年來(lái)，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng )新藥和創(chuàng )新醫療器械不斷涌現，醫保體系的發(fā)展如何跟上創(chuàng )新技術(shù)的發(fā)展，成為今年參會(huì )代表、委員關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。

全國政協(xié)常委、九三學(xué)社中央委員會(huì )副主席、中國科學(xué)院院士葛均波在今年兩會(huì )期間帶來(lái)多份建議都與醫療領(lǐng)域的體系創(chuàng )新相關(guān)。他呼吁加快醫保體系創(chuàng )新，特別是在創(chuàng )新藥價(jià)值評估方面，必須依托專(zhuān)業(yè)和科學(xué)的理論研究。

為加速我國自主研發(fā)的醫學(xué)創(chuàng )新技術(shù)向現實(shí)生產(chǎn)力轉化，葛均波還建議建立卓越醫學(xué)工程師培養體系，重視醫學(xué)工程師的源頭培養，建立多元化的經(jīng)費資助渠道。

提升醫保決策專(zhuān)業(yè)性和科學(xué)性

去年12月召開(kāi)的中央經(jīng)濟工作會(huì )議強調，“多出有利于穩預期、穩增長(cháng)、穩就業(yè)的政策”、“把非經(jīng)濟性政策納入宏觀(guān)政策取向一致性評估，強化政策統籌，確保同向發(fā)力、形成合力”。

葛均波認為，醫保體系應當落實(shí)會(huì )議要求，不斷探索完善，實(shí)現生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新和醫保政策惠民利民的雙贏(yíng)。

他在《關(guān)于加快醫保體系創(chuàng )新，助力生物醫藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展的建議》中呼吁，提升醫保決策專(zhuān)業(yè)性和科學(xué)性，健全醫保談判組織體系。

他強調，創(chuàng )新藥如何定價(jià)是一個(gè)經(jīng)濟學(xué)和科學(xué)問(wèn)題，創(chuàng )新藥的價(jià)值評估必須依托專(zhuān)業(yè)和科學(xué)的理論研究。目前，醫保談判的評審專(zhuān)家主要為隨機抽取，尚未建立常態(tài)化、專(zhuān)業(yè)化的評估機構和隊伍。而教育部去年底首次設立“藥物經(jīng)濟與管理”專(zhuān)業(yè)，體系性的學(xué)科建設和人才培養尚處于起步階段。

對此，他建議提升醫保決策專(zhuān)業(yè)性和科學(xué)性，健全醫保談判組織體系，組建專(zhuān)業(yè)評審委員會(huì )，加強評審專(zhuān)家庫建設，明確入庫專(zhuān)家資質(zhì)和條件，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )等社會(huì )組織和第三方機構在行業(yè)研究分析等方面的優(yōu)勢。將創(chuàng )新藥談判由一年一評調整為隨時(shí)申報，縮短患者獲取時(shí)間。加強“藥物經(jīng)濟與管理”學(xué)科建設、藥物經(jīng)濟學(xué)領(lǐng)域理論研究和復合型高端人才培養，加強醫保人才隊伍的專(zhuān)業(yè)培訓，提升醫保談判價(jià)值評估能力。

鼓勵三甲醫院率先采購創(chuàng )新藥

針對創(chuàng )新藥近年來(lái)面臨的困難，葛均波建議，加快《醫療保障法》立法進(jìn)程，建立適應我國國情的前瞻性醫保制度體系，為推進(jìn)醫保平等給付、提高醫保支付效率、營(yíng)造公平競爭環(huán)境、建立科學(xué)決策體系、加強醫?；鹗褂帽O管等提供法律支撐。打通創(chuàng )新藥入院“最后一公里”，優(yōu)化醫療機構考核規則，在制度層面建立創(chuàng )新藥快速審批入院綠色通道，對采購創(chuàng )新藥放開(kāi)藥品品規、“藥/耗占比”等考核指標限制，通過(guò)考核獎勵鼓勵三甲醫院率先采購創(chuàng )新藥。

他表示，創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄后還要經(jīng)歷醫院內部藥事委員會(huì )審查。醫保支付總額限制、“藥/耗占比”及“醫療服務(wù)收入占比”考核、藥品品規限制、藥品零差率政策和創(chuàng )新藥用量少儲運成本高等因素，極大地影響了醫院采購創(chuàng )新藥的積極性。

截至2022年數據顯示，全國3000多家三甲醫院，近五年僅10%左右采購了醫保目錄內的創(chuàng )新藥。近期，部分地區出臺鼓勵創(chuàng )新藥入院政策，但支持力度參差不齊。

葛均波表示，創(chuàng )新藥處于市場(chǎng)和價(jià)格兩難境地，創(chuàng )新藥研發(fā)難度大、周期長(cháng)、投入高，醫保談判后又會(huì )面臨大幅降價(jià)?！皠?chuàng )新藥面臨醫保準入和醫院準入的雙重壓力。未進(jìn)入醫保目錄意味著(zhù)失去大量市場(chǎng)份額，而通過(guò)談判進(jìn)入目錄則必須大幅降價(jià)。美國創(chuàng )新藥與國內創(chuàng )新藥巨大的價(jià)差將吸引更多創(chuàng )新藥去國外研發(fā)和上市?！彼麑Φ谝回斀?jīng)記者表示。

數據顯示，2023年底談判成功23個(gè)創(chuàng )新藥平均降價(jià)57.3%，和黃藥業(yè)和君實(shí)生物近期在美國上市的創(chuàng )新藥價(jià)格比國內分別高出30倍和20倍。

在這一背景下，企業(yè)持續創(chuàng )新的動(dòng)力受到較大影響。創(chuàng )新藥物的研發(fā)需要巨大的資金投入。葛均波指出：“我國原創(chuàng )藥企研發(fā)費用占比畸高?！睌祿@示，2022年，全球研發(fā)投入前十的藥企研發(fā)占收入比例均在11%-25%；同期，我國百濟神州、君實(shí)生物、百奧泰等藥企的研發(fā)占收入比例均超過(guò)100%，呈現入不敷出、不堪重負的狀態(tài)。

引導更多社會(huì )資本投入生物醫藥產(chǎn)業(yè)

此外，近年來(lái)生物醫藥行業(yè)投資縮水明顯。我國創(chuàng )新藥一級市場(chǎng)融資金額從2020年869億元下降至2023年309億元，降幅達65%，而美國生物醫藥領(lǐng)域早期風(fēng)投和私募募資已從2018-2019年的162億美元增至2020-2021年的212億美元，并呈持續上升趨勢。

葛均波認為，盡管我國近年上市創(chuàng )新藥和海外授權項目眾多，但這大多是五年前風(fēng)險投資的成果，投資大幅度下降必將導致未來(lái)幾年創(chuàng )新成果減少。

葛均波提到了即將出臺的新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機制。他認為，該機制有助于加大對創(chuàng )新藥的傾斜力度和靈活性。他還呼吁給予創(chuàng )新藥企業(yè)更大力度研發(fā)、財稅及產(chǎn)業(yè)扶持，完善創(chuàng )新藥研發(fā)投資風(fēng)險補償機制，通過(guò)穩定預期引導更多社會(huì )資本投入，減少談判降價(jià)對企業(yè)利潤和研發(fā)經(jīng)費的影響。

在醫療器械創(chuàng )新方面，葛均波帶來(lái)另一份《關(guān)于卓越醫學(xué)工程師體系建設的建議》。針對高校工程師人才培養與醫療機構創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)脫節、研發(fā)的工程人員更換頻繁、人才黏性偏低、人才評價(jià)體系和資助體系尚不完善等問(wèn)題，葛均波提出，卓越醫學(xué)工程師培養是一項長(cháng)期的和艱巨的人才培養任務(wù)，而目前醫療機構以論文和項目為導向的人才評價(jià)方式并不適用于醫學(xué)工程師人才評價(jià)。

他建議，將高校國家及省部級工程類(lèi)重點(diǎn)實(shí)驗室與醫療機構優(yōu)勢學(xué)科相結合，以高端醫療裝備研發(fā)為導向，形成強強聯(lián)合的“學(xué)-研”融合模式，提升合作模式靈活性，注重醫學(xué)工程師源頭培育，建立卓越醫學(xué)工程師培養的“雙導師”制度，建立多元化的經(jīng)費資助渠道，以保障研發(fā)的長(cháng)久性和可持續性。